黑龙江省伊春市市场监管局伊美分局“三个聚焦”筑牢医疗器械质量安全“防火墙”|每日消息

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为进一步强化医疗器械经营使用环节风险管理和质量管控，保障辖区医疗器械质量安全，近日，黑龙江省伊春市市场监督管理局伊美分局突出“三个聚焦”，持续加强医疗器械质量安全监管。

一是聚焦疫情防控类医疗器械质量安全。以新冠病毒抗原检测试剂、医用口罩、额温枪、体温计、血氧仪等疫情防控类医疗器械为重点检查产品，建立辖区医疗器械批发及零售企业监管台账，重点检查经营企业购销渠道是否合法，是否从具有资质的供货单位采购进货；销售的产品是否具有产品注册证及合格证明文件；运输、储存条件是否符合标签和说明书的标示要求等。

二是聚焦医疗美容机构医疗器械质量安全。以央视3•15晚会曝光的妆字号美容针为重点检查产品，开展医美机构医疗器械质量安全专项整治工作，对医疗美容机构使用的注射用透明质酸钠凝胶、射频皮肤治疗仪器、激光脱毛仪、显微针等产品质量进行重点检查，严厉打击使用未经注册医疗器械行为。

三是聚焦无菌和植入性医疗器械质量安全。重点检查一次性使用无菌注射器（输液器）等产品购销渠道是否合法，是否索取供货单位的有效资质证明、质保协议、销售合同及授权委托书，进货查验记录和销售记录是否真实完整；是否具有产品注册证或者备案凭证、合格证明文件，严防未经注册、标签标识不合格产品流入市场。

截至目前，共出动执法人员60人次，检查经营主体28家次，针对检查中发现的个别企业存在进货查验记录不规范的问题，执法人员现场予以指导并督促完成整改。下一步，伊美分局将继续加大监督检查力度，强化风险管控、提升监管效能，牢牢守住医疗器械质量安全底线，全力保障辖区人民群众用械安全。（供稿：黑龙江省伊春市市场监管局）

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